Este artículo examina la fiabilidad de los niveles de anticuerpos IgA e IgG considerados diagnósticos significativos en las pruebas ELISA para la tos ferina. Los autores compararon los valores de corte establecidos por los fabricantes de dos kits ELISA populares (NovaTec y Virotech) con valores calculados a partir de estudios realizados en niños y adultos sanos en Polonia. Descubrieron que el valor de corte para los anticuerpos IgG en el kit NovaTec es más de tres veces inferior al valor real, lo que genera falsos positivos en muchos individuos sanos. En el caso del kit Virotech, los valores de corte se aproximaban más a los valores reales. Los autores sugieren que las pruebas ELISA comerciales requieren mejoras y estandarización para garantizar resultados más fiables.
Esta investigación fue un componente importante de nuestro estudio nacional sobre la incidencia de la tos ferina. En aquel momento, el diagnóstico de la tos ferina era complejo debido a la falta de fiabilidad de las pruebas disponibles comercialmente. Por ello, muchos laboratorios de referencia desarrollaron sus propios ensayos internos utilizando antígenos bien caracterizados. Sin embargo, el laboratorio de referencia polaco del Instituto Nacional de Higiene de Varsovia continuó utilizando pruebas comerciales para cumplir con los requisitos de acreditación. Por lo tanto, este estudio de validación tuvo como objetivo establecer un umbral de diagnóstico apropiado que permitiera distinguir de forma fiable los resultados verdaderos positivos de los verdaderos negativos.