Artykuł analizuje wiarygodność poziomu przeciwciał IgA i IgG uznawanego za diagnostycznie znamienny w testach ELISA do rozpoznawania krztuśca. Autorzy porównali wartości graniczne (cut-off) ustalone przez producentów dwóch popularnych zestawów ELISA (NovaTec i Virotech) z wartościami wyliczonymi na podstawie badań zdrowych dzieci i dorosłych w Polsce. Okazało się, że wartość graniczna dla przeciwciał IgG w zestawie NovaTec jest ponad trzy razy niższa niż rzeczywista, co prowadzi do fałszywie dodatnich wyników u wielu zdrowych osób. W przypadku zestawu Virotech wartości graniczne były bardziej zbliżone do rzeczywistych. Autorzy sugerują, że komercyjne testy ELISA wymagają dalszej poprawy i standaryzacji, aby wyniki były bardziej wiarygodne
To badanie było ważnym elementem naszego krajowego badania nad zapadalnością krztuśca. W tamtym czasie diagnostyka krztuśca była utrudniona, z powodu zawodności dostępnych komercyjnie testów. W rezultacie wiele laboratoriów referencyjnych opracowało własne testy z wykorzystaniem dobrze scharakteryzowanych antygenów. Polskie laboratorium referencyjne w Państwowym Zakładzie Higieny w Warszawie nadal korzystało jednak z testów komercyjnych, aby spełnić wymogi akredytacyjne. Celem niniejszego badania walidacyjnego było zatem ustalenie odpowiedniego progu diagnostycznego, który wiarygodnie odróżniałby wyniki prawdziwie dodatnie od prawdziwie ujemnych.